國家中醫(yī)藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知
國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2015〕29號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局,中國中醫(yī)科學院,北京中醫(yī)藥大學:
中藥飲片是中醫(yī)臨床辨證施治的重要物質(zhì)基礎。國家鼓勵使用中藥飲片,明確規(guī)定取消藥品加成不包括中藥飲片、計算藥占比不包括中藥飲片,并根據(jù)中藥飲片的特點規(guī)定中藥飲片不納入藥品集中招標采購范圍。為進一步強化中藥飲片合理使用,不斷提升中藥飲片處方質(zhì)量,促進合理用藥,防止中藥材資源浪費和中藥飲片費用不合理增長,切實保障患者權(quán)益和用藥安全,現(xiàn)就加強中藥飲片處方質(zhì)量管理有關問題通知如下:
一、高度重視中藥飲片處方質(zhì)量管理
(一)各級中醫(yī)藥管理部門要高度重視中藥飲片處方質(zhì)量,在認真貫徹落實中藥飲片各項政策的基礎上,根據(jù)本地區(qū)實際情況和本《通知》要求,以建立中藥飲片處方專項點評制度為核心,制定加強各級各類醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片處方質(zhì)量管理的具體政策和措施,進一步強化中藥飲片合理使用;加強對各級各類醫(yī)療機構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和社會辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員技術培訓和業(yè)務指導,不斷提高中藥飲片應用能力,促進合理用藥。
?。ǘ└骷壐黝愥t(yī)療機構(gòu)要以建立和完善中藥飲片處方專項點評制度為核心,切實加強中藥飲片臨床應用管理,規(guī)范醫(yī)師中藥飲片處方行為,落實處方審核、發(fā)藥、核對與用藥交待等相關規(guī)定;定期對醫(yī)務人員進行中藥飲片合理用藥知識培訓;制定并落實持續(xù)質(zhì)量改進措施。
二、建立中藥飲片處方專項點評制度
?。ㄒ唬┨幏近c評是醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分,是提高臨床藥物治療水平的重要手段。各級中醫(yī)藥管理部門要根據(jù)《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔2010〕28號)和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕57號)有關要求,建立健全系統(tǒng)化、標準化和持續(xù)改進的中藥飲片處方專項點評制度,定期和不定期對中藥飲片處方書寫的規(guī)范性、藥物使用的適宜性(辨證論治、藥物名稱、配伍禁忌、用量用法等)、每劑味數(shù)和費用進行評價,發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題,制定并實施干預和改進措施,促進中藥飲片合理應用。
?。ǘ┒壖耙陨瞎⒅嗅t(yī)醫(yī)院(含中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院,下同)中藥飲片處方點評工作由醫(yī)院組織實施,各級中醫(yī)藥管理部門定期和不定期組織抽查。二級及以上公立中醫(yī)醫(yī)院每月至少開展一次中藥飲片處方點評,根據(jù)醫(yī)院診療科目設置、科室設置、技術水平、診療量等實際情況,確定具體抽查方法和抽查率。門急診中藥飲片處方的抽查率應不少于中藥飲片總處方量的0.5%,每月點評處方絕對數(shù)不少于100張,不足100張的全部點評;病房(區(qū))中藥飲片處方抽查率(按出院病歷數(shù)計)不少于5%,且每月點評出院病歷絕對數(shù)應不少于30份,不足30份的全部點評。處方點評工作要有完整、準確的書面記錄。
?。ㄈ┢渌骷壐黝愥t(yī)療機構(gòu)中藥飲片處方點評由省級中醫(yī)藥管理部門負責組織,按照全行業(yè)管理和屬地化原則,定期和不定期組織專家或委托行業(yè)協(xié)會、學術組織進行處方點評和業(yè)務指導。具體抽查方法和抽查率,根據(jù)各級各類醫(yī)療機構(gòu)診療科目設置、科室設置、技術水平、診療量等實際情況分別確定,重點點評味數(shù)過多或費用過高的中藥飲片處方。省級中醫(yī)藥管理部門應建立中藥飲片處方質(zhì)量飛行檢查制度、不合理中藥飲片處方群眾舉報點評制度等多種措施,不斷完善中藥飲片處方質(zhì)量全方位的監(jiān)管機制。
?。ㄋ模娀兴庯嬈幏近c評結(jié)果應用。各級中醫(yī)藥管理部門要對長期開具不合理中藥飲片處方的醫(yī)療機構(gòu)通報批評;對長期開具不合理中藥飲片處方的醫(yī)師,按照《處方管理辦法》(原衛(wèi)生部令53號)的規(guī)定予以處理,一個考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應當認定為醫(yī)師定期考核不合格,離崗參加培訓。省級中醫(yī)藥管理部門要根據(jù)中藥飲片處方點評情況,按地區(qū)、按醫(yī)療機構(gòu)類別進行排序,并在一定范圍內(nèi)公開。
二級及以上公立中醫(yī)醫(yī)院要將中藥飲片合理應用作為對醫(yī)師績效考核評價的重要內(nèi)容,與醫(yī)務人員評優(yōu)、評先、晉升、聘用、績效工資分配等掛鉤,并納入醫(yī)療服務信息化監(jiān)管體系統(tǒng)一監(jiān)管。
三、進一步規(guī)范中藥飲片處方開具和審核
開具中藥飲片處方應以中醫(yī)理論為指導,遵循辨證論治和方劑配伍原則。中藥飲片處方要符合《中華人民共和國藥典》和各地區(qū)有關中藥飲片炮制規(guī)范要求,按照《處方管理辦法》和《中藥處方格式及書寫規(guī)范》進行開具和書寫。二級以上醫(yī)院中藥飲片處方應由主管中藥師以上專業(yè)技術人員負責處方審核、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;其他醫(yī)療機構(gòu)應由中藥師以上專業(yè)技術人員負責。有條件的地區(qū)應積極開展中藥飲片的臨床藥學研究,加強對中藥飲片處方及使用的審核和評估。各省級中醫(yī)藥管理部門可結(jié)合本地區(qū)用藥習慣和專業(yè)特點等實際情況,探索規(guī)范中藥飲片處方每劑味數(shù)的合理區(qū)間;根據(jù)中藥材價格波動等情況探索規(guī)范中藥飲片處方每劑費用的合理區(qū)間,并建立動態(tài)調(diào)整機制。
四、切實加強醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片全過程質(zhì)量管理
各級各類醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2007〕11號)、《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》(國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號)、《國家中醫(yī)藥管理局辦公室關于進一步加強中藥飲片管理保證用藥安全的通知》(國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕22號)等有關文件要求,切實加強中藥飲片采購、驗收、保管、調(diào)劑、臨方炮制、煎煮等全過程質(zhì)量管理,保證中藥飲片質(zhì)量。加強中藥飲片調(diào)配管理,確保中藥飲片使用的質(zhì)量和安全。
國家中醫(yī)藥管理局